대웅제약, 우루사 만성 간질환 환자 대상 4상 임상 결과 발표...‘간 수치’ 3배 감소 효과 입증

[더퍼블릭=이유정 기자] 대웅제약은 이번달 21일부터 24일까지 인도네시아 발리에서 열린 아시아태평양 소화기학회에서 우루사의 만성 간질환 환자 대상 4상 임상시험 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.

사측에 따르면, 이번 임상 연구는 우루사의 간 기능 및 간 섬유화 개선 효과를 입증하고 최신 임상 근거를 확보하기 위해 진행됐다.

우루사의 주성분인 우르소데옥시콜산(UDCA)은 간 질환의 주요 평가지표인 ALT와 혈청 섬유화 표지자를 감소시키며, 간 기능과 섬유화 개선 효과를 동시에 나타냈다.

ALT는 간세포 손상을 나타내는 주요 지표이며, 혈청 섬유화 표지자는 간 섬유화 상태를 평가하는 척도로 활용된다. 이번 임상은 ALT 수치가 정상 상한치의 5배 이내인 만성 간질환 환자 262명을 대상으로 진행됐으며, 우루사 투여군과 위약군으로 나뉘어 8주 동안 하루 3회 약물을 복용했다.

임상 결과, 우루사 투여군의 ALT 수치 변화량은 대조군보다 약 2.7배 높은 14.70 U·L 감소를 기록했으며, ALT 정상화 비율 및 혈청 섬유화 표지자 개선에서도 우수한 결과를 보였다.

또한, 우루사 투여군과 대조군 간 약물 이상 반응 발생률에서 유의미한 차이가 없었고, 중대한 이상 사례는 보고되지 않았다.

이창재 대웅제약 대표는 “우루사가 이번 연구를 통해 국내 대표 간장약으로서의 위상을 더욱 강화하게 됐다”며 “앞으로도 꾸준한 연구와 혁신을 통해 환자들에게 최적의 치료 옵션을 제공할 것”이라고 밝혔다.