백내장 수술기구 ‘아이메스’ 혁신의료기기 지정

[메디컬프라임 백현우 기자] 안과용 의료기기 개발 전문 스타트업 주식회사 티아이(대표 이홍재, 문성혁)의 주요 아이템인 백내장 수술 기구 '아이메스(imass) 콘솔'이 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정되었다.

‘아이메스’는 ‘아이메스 핸드피스’와 ‘아이메스 콘솔’로 구성되며, 백내장 수술 과정 중 까다롭다고 평가되는 수정체전낭절개술을 대체하고자 하는 의료기기이다.

‘아이메스’는 기존의 손기술에 의존하여 전낭을 절개하는 과정을 와이어로프의 원형복원력과 고주파를 이용하여 간단하게 규격화된 절개를 수행하는 기기로, 백내장 환자 수가 급증하는 고령화 사회에서 의료진의 부담을 줄이고 환자 만족도를 높이는 데 기여할 것으로 기대된다.

혁신의료기기(일반심사)로 지정된 기기는 단계별심사 지원, 우선심사 등 인허가 특례를 받을 수 있다. 이는 국내 의료기기 산업의 성장 동력으로 작용할 것으로 기대된다.

메디컬프라임 / 백현우 기자 bcbc703@hanmail.net